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医療機器の安全性

レーシックのトラブルはこれまでのところ人為的なミスが原因によるものと言っても過言ではないのですが、それではレーシックに使用する医療機器には危険性はないのでしょうか?レーシックのことを「レーザーによる屈折矯正手術」と言いますが、今ひとつ理解しにくいのではないかと思います。医療用精密機器といえども完璧ではないと思います。レーシック手術で用いられる機器の安全性は確認されているのでしょうか?

実はレーシックで使用される機材、装置の安全性は高い次元で確認されているようです。レーシック手術で使用されるエキシマレーザーは1995年に米国食品医薬品局(国内では厚生労働省薬務局に相当)で安全性が承認されています。日本では、アメリカに遅れること5年、2000年になり初めてその安全性が承認されました。国内外で確認されたレーシック機器の安全性には納得できると思います。

レーシックのトラブルについては、機器の安全性は充分に確認されていますので、やはり失敗は、人為的なミスの影響が大きいと言えるでしょう。執刀する医師の未熟な技術による処置のミスを理由に、眼に不具合が生じてしまい、訴訟に発展することも少なからずあるようです。

レーシックの失敗、トラブルは、技術が未熟なのにも関わらず、利益優先でレーシック手術を続けてきた一部のクリニックが引き起こしたことだと思われます。レーシック手術は自由診療のため、個々の病院で自由に値段の設定ができます。自由診療は、営利目的に偏りがちになるため、細心の注意が必要となります。

レーシック手術は、きちんとした実績のある眼科で受けることができれば、さまざまなトラブルや事故に発展することはないと思います。

 

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トラブル、事故はこうして生まれる

レーシックのトラブル、事故に関する背景およびレーシックを取り巻く現状について紹介しています。

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